Jobs for People with MS: National MS Society

Minőségbiztosítási munkatárs - műszerfelelős

Munkavégzés helye: Veresegyház

Leendő munkatársunkként a felelősségi körödbe fog tartozni a minőségbiztosítási rendszer (GMP) működtetésében való részvétel részeként a minőségellenőrzési berendezések, folyamatok tervezése, telepítése és működtetése során a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése, ezáltal az analitikai vizsgálatok megfelelő minőségben történő végrehajtásának biztosítása.

Csapatunkban barátságos, segítőkész kollégákkal körülvéve, egy modern műszerekkel felszerelt laboratóriumban, a legmagasabb biztonsági követelményeknek megfelelő környezetben kamatoztathatod eddig megszerzett tudásod és tapasztalataidat. Olvass tovább a részletekért!

A munkahelyről:

A Sanofi veresegyházi telephelyén történik a drazsék, tabletták és egyéb szilárd alapanyagú orvosságok előállítása és csomagolása. Több, mint hetven különböző kiváló terméket gyárt itt a vállalat, innovatív, vényköteles, CHC (vény nélkül kapható) és generikus gyógyszereket. A telephelyen a GMP (Good Manufacturing Process) szabályai szerint, korszerű műszaki körülmények között gyártják és csomagolják a szilárd gyógyszerkészítményeket. A telephely jelentős exporttevékenységét jól mutatja, hogy 54 különböző piacra szállít készítményeket.

Légy Te is részese ennek a kihívásnak!

A következő izgalmas feladatok várnak Rád:

• Közreműködés az eljárások kialakításában, műszerek beüzemelésében

• A termékek minőségellenőrzési vizsgálataihoz használt számítógépes rendszerek validálásának tervezése

• Analitikai műszerekre a kalibrálási és kvalifikálási terv és jelentés készítése

• Az irányítási területedhez tartozó készülékek és folyamatok ellenőrzésével kapcsolatos dokumentációk elkészítése, a folyamatos aktualizálása, a változások követése

• Adatintegritási irányelvek követése, bevezetése és folyamatos fejlesztése a minőségellenőrzésen

• A területet jellemző gazdasági és hatékonysági mutatók kidolgozásában való részvétel (adatszolgáltatás és -elemzés)

• Együttműködés, kapcsolattartás és tapasztalatcsere a társegységekkel

• GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartatása és szükség esetén tájékoztatás, oktatás megtartása

• Az új berendezések megrendelésekor, a felhasználói követelmények (URS) megalkotásakor a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése

• A számítógépes rendszerek állapotfelmérése és ez alapján akcióterv és validálási terv készítése, amely alapján elérhető a rendszerek megfelelésének biztosítása a vonatkozó EU GMP szabványokhoz

• Kockázatok proaktív keresése és értékelése, ill. a meglévő kockázatok kezelése a vállalati és a cGMP irányelvekkel összhangban

• Az analitikai műszerek használatára vonatkozó új ismeretek átadása, új és meglévő kollégák szakmai fejlesztése

Örömmel fogadjuk jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel:

• Szakirányú felsőfokú végzettség (okleveles vegyész, vegyészmérnök, biológusmérnök, gyógyszerész, vagy szakirányú tanári diploma)

• 3-5 év szakmai gyakorlat (vegyipari, elsősorban analitikai tapasztalat, különösen a gyógyszeripari minőségellenőrzésben megszerzett tapasztalat)

• Műszeres analitikai, gyógyszeranalitikai ismeretek / gyakorlat

• Analitikai berendezésekhez kapcsolódó karbantartási / kvalifikálási ismeretek, gyakorlat

• Validálási / kvalifikálási dokumentáció ismerete

• GMP ismeretek

• Hatósági előírások ismerete

• Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek

• Középfokú szakmai angol nyelvtudás

Előnyt jelent:

• Szakirányú területen szerzett posztgraduális végzettség (pl. műszeres analitikai szakmérnöki tanulmányok) előnyt jelent

Amit kínálunk:

• Korszerű, a legmagasabb szintű nemzetközi követelményeket (FDA, Európa) kielégítő, multinacionális környezet

• Versenyképes alapbér és juttatási csomag

• Kedvezményes sportolási lehetőség

• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás

• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság

• Éves egészségügyi szűrőprogram

Ha illik Rád a leírás és felkeltettük érdeklődésed, jelentkezz, hogy megismerhessünk!

További álláslehetőségek és információ: https://www.sanofi.hu/hu/karrier

Pursue progress. Discover extraordinary.

#LI-EUR

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.