Jobs for People with MS: National MS Society

＜担当業務＞

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成

・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

＜勤務地＞

品川本社／大阪事業所／福岡事業所

【経験者枠　必須条件】

・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

＜経験があれば尚可＞

・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)

・単独で施設訪問ができる

・グローバル試験の経験

・大学病院やがんセンター等の担当経験

・監査又は実施調査の経験必須

・リーダー経験あり（若手の指導・育成）

※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

【研修について】

経験入社者向け個別研修（Individual）・・・入社後に規定のテスト（Pre-evaluation）を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。

【将来的なキャリアについて】

CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや

試験をManageするClinical Lead、さらには、

Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど

キャリア形成について幅広い選択が可能です。

【こんな方を歓迎します】

・リーダー経験を積みたい方

・グローバルスタディのご経験を有する方

・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方

【こんな方は更に活躍できます】

・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方

・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方

Perform site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work and good clinical practice

Tokyo/Osaka/Fukuoka

・Knowledge of GCP

・Completed the Sign-Off

・Able to visit the site individually

・Fluent in Japanese

・At least, 1 year experience as CRA

・Global project experience

・Performed at the University hospital or Oncology hospital

・Acted as a mentor for new clinical staff

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