Jobs for People with MS: National MS Society

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.

Dans le cadre d’un remplacement, le site industriel de Saint Priest (69) recrute un Gestionnaire étude stabilité (H/F) en CDD

LE POSTE

Le ou la Gestionnaire des Etudes de Stabilités doit, au sein du Département Assurance Qualité Site & Responsabilité Pharmaceutique, sous l'autorité du Responsable de la Structure Contrôle Qualité Produits :

• Assurer la gestion des études de stabilités des Principes actifs, Produits Répartis et Produits Finis,

• Assurer qu'une non-conformité confirmée sur un lot de produit réparti ou de produit fini en cours de commercialisation soit communiquée dans les 48h à la Responsabilité Pharmaceutique pour prise de décision.

Principales responsabilités :

Au niveau Principes Actifs :

• Assurer la planification, l'édition des protocoles d'étude de stabilité, l'informatisation LIMS des protocoles, le suivi des résultats de contrôle en relation avec les laboratoires de la DCQ, la réalisation des comptes-rendus des études de stabilité.

Au niveau Produits Répartis :

• Identifier les lots en cours de commercialisation très rapidement afin de déclencher un éventuel rappel de lot et information des autorités dans les 48h suivant la non-conformité,

• Détecter la non-conformité dès validation du résultat, et le cas traité avec les Responsables Libération PA/PR et le Responsable Pharmaceutique Délégué afin de déclencher un éventuel rappel de lot dans les 48h suivant la non-conformité.

Stabilités premiers lots industriels :

• Suivre la stabilité les 3 premiers lots

• Assurer la planification, l'édition des protocoles d'étude de stabilité, l'informatisation LIMS des protocoles, le suivi des résultats de contrôle en relation avec les laboratoires de la DCQ, la réalisation des comptes-rendus des études de stabilité.

Performance du flux et interfaces :

Réunions de suivi Responsabilité Pharmaceutique/ QC Produit :

• Assurer la tenue des réunions hebdomadaires pour le suivi des Stabilités,

• Proposer les ordres du jour,

• Assurer la rédaction des comptes-rendus correspondant.

Réunions de suivi avec les laboratoires de contrôle et les animaleries :

• Assurer la tenue des réunions hebdomadaires avec les planificateurs de chaque secteur et l'échantillonnage,

• Maîtriser les délais d'insertion,

• Évaluer l'impact de retard éventuel au niveau du planning.

Amélioration continue :

• Proposer des suggestions d'optimisation des études de stabilité, en vue de réduire leur nombre ou de réduire les points de stabilités à réaliser tout en restant conforme aux exigences réglementaires,

• Proposer des améliorations pour la clarification des flux avec toutes les interfaces.

Profil recherché :

Savoir-faire :

• Au moins 3 ans de l’expérience dans le Contrôle Qualité,

• Connaissance du système LIMS est un plus,

• Assurer la planification, l'édition des protocoles d'étude de stabilité, le suivi des résultats de contrôle, la réalisation des comptes-rendus des études de stabilité,

• Assurer la rédaction des comptes-rendus correspondant,

• Maîtriser les délais d'insertion,

• Évaluer l'impact de retard éventuel au niveau du planning.

Savoir-être :

• Travaille en équipe,

• Autonome,

• Polyvalent(e),

• Organisé(e),

• Bon relationnel,

• Bonne capacité de communication,

• Capacité rédaction et esprit de synthèse.

Divers :

• Contrat CDD,

• Temps de travail en journée,

• RTT + 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence,

• Rémunération attractive versée sur 14 mois (pour l’année complète) avec un accord de participation et d’intéressement,

• Restaurant d’entreprise, parking, prime de transport,

• Accessibilité : Desservi par les transports en commun.

Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI : Responsabilité (Accountability), Agilité (Agility), Intraprenariat (Intrapreneurship) ? Alors rejoignez-nous !

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.